認知症新薬を優先審査品に 厚労省

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認知症新薬を優先審査品に 厚労省
 1月30日、エーザイは、アルツハイマー治療薬「レカネマブ」が厚生労働省から優先審査品目に指定されたと発表した。写真はエーザイのロゴ。2018年3月、都内で撮影(2023年 ロイター/Issei Kato) [東京 30日 ロイター] - エーザイは30日、アルツハイマー治療薬「レカネマブ」が厚生労働省から優先審査品目に指定されたと発表した。 優先審査は、重篤な疾病で医療上の有用性が高いと認められた新薬等に与えられ、審査期間が短縮される。エーザイは、1月16日に製造販売承認申請を行っていた。 2023年3月期の業績予想への影響は軽微であり、22年11月に発表した業績予想に変更はないとしている。 同薬は、米国で1月6日に米国食品医薬品局(FDA)から迅速承認を取得。欧州でも1月9日に欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請を提出し受理されている。

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[紹介元] Yahoo!ニュース・トピックス - 科学 認知症新薬を優先審査品に 厚労省